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의료기기·바이오 부품·모듈 인증시험 기술지원 참여기업 모집 공고(수정)

(사)범부처통합헬스케어협회공고 원문 ↗
산업통상부가 지원하고 한국전기연구원이 주관하는 「AIㆍ빅데이터 기반 의료ㆍ바이오 첨단기기 연구제조센터 구축」사업의 일환으로, 창원 관내 의료기기ㆍ업종전환 기업의 제품 및 개발 부품ㆍ모듈의 인증ㆍ인허가 획득을 위해, 개발단계부터 해외진출까지 고려한 국제기준(FDA 가이던스, MDR 등)ㆍ국제표준(IEC, ISO 등)을 적용한 맞춤형 인증시험 기술지원을 지원하고자 다음과 같이 참여기업을 모집하오니 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다.☞ 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료ㆍ바이오 산업을 영위하고 있거나 의료ㆍ바이오산업으로 전환 예정인 전ㆍ후방 기업 등- 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사ㆍ공장ㆍ연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료ㆍ바이오 관련 기업☞ 기술서비스에 대한 공급기관, 기업 등을 통한 시험성능평가 및 인허가 인증 등 지원 · 저장된 설명, 원문 대조 전
혜택·부담
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기업 부담 확인 필요

금액별 적용 조건·부가세·예외는 아래 근거에서 확인하세요.

대상
경남
마감·접수
모집 상태 확인 필요
온라인 접수
공고 출처·확인 시점
모집 회차: 미확인원문 버전: 미확인원문 확인: 2026.10.06공고 상태: 모집 상태 확인 필요정정·철회 여부 미확인서비스 갱신: 2026.10.06
기술개발경상남도문의: 02-6264-9494
우리 기업 자격 확인
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지원 내용과 신청 조건

지원 내용·방식

지원 방식 · 보조금/지원금

비금전 지원 여부 · 해당

공고 기재 금액·기업 부담

공고 기재 금액 · 15,000,000원 · 금액 역할 미지정 · 공고 근거가 서로 상충함

마감·접수 방법

모집 상태 확인 필요

공고상 마감 · 2026.11.30

신청 방법 · 온라인 접수

대상·제외 조건

공고 대상 지역 · 경상남도

대상 원문 · ① 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료·바이오 산업을 영위하고 있거나 의료·바이오산업으로 전환 예정인 전·후방 기업 등 . ② 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사·공장·연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료·바이오 관련 기업 ※ 지역이전예정기업은[서식6 기업이전확약서]를필수적으로제출하여야함 · 공고 근거가 서로 상충함

상충하는 원문 근거 전체 확인

① 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료·바이오 산업을 영위하고 있거나 의료·바이오산업으로 전환 예정인 전·후방 기업 등 . ② 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사·공장·연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료·바이오 관련 기업 ※ 지역이전예정기업은[서식6 기업이전확약서]를필수적으로제출하여야함 · 값 충돌 (후보: ① 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료·바이오 산업을 영위하고 있거나 의료·바이오산업으로 전환 예정인 전·후방 기업 등. ② 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사·공장·연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료·바이오 관련 기업 ※ 지역이전예정기업은[서식6 기업이전확약서]를필수적으로제출하여야함 / ① 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료·바이오 산업을 영위하고 있거나 의료·바이오산업으로 전환 예정인 전·후방 기업 등 . ② 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사·공장·연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료·바이오 관련 기업 ※ 지역이전예정기업은[서식6 기업이전확약서]를필수적으로제출하여야함)

대상 조건·예외 · 지역: 경상남도 / 업종: 의료용 물질 및 의약품 제조업 · 업종 명칭 확인 필요 (C25) · 전자부품, 컴퓨터, 영상, 음향 및 통신장비 제조업 · 의료, 정밀, 광학기기 및 시계 제조업 · 전기장비 제조업 · 연구개발업 · 전문서비스업 · 건축기술, 엔지니어링 및 기타 과학기술 서비스업 · 업종 명칭 확인 필요 (Q86) / 제한: 공고 원문 확인 / 수출 요건: 해당 없음 / 투자 요건: 해당 없음

제출 준비·확인 사항

제출 서류와 적용 조건 · 제출 서류: 지원신청서 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 사업참여 및 중복지원금지 확약서 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 개인정보 제공‧수집‧이용 동의서 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 기업부담금 확약서 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 기업현황 카드(기업소개서 대체 가능) · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 사업자등록증 또는 등기부 등본(사본) · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 4대보험 사업자 가입자 명부(최근 3개월 이내) · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 최근 3년간 결산 재무제표 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 기업신용평가등급 확인서 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 개발 품목·부품/모듈 사양서(도면 또는 스펙 요약) · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 기술·품질 인증 및 인정 서류 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 지식재산권 보유현황(저작권, 특허권(출원·등록), 실용신안권 등) · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 업종전환 계획서 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인 / 제출 서류: 기업 이전 확약서 · 필수 여부 미확인 · 문서 역할 미확인

신청 절차 · 신청 절차: 담당자 이메일로 제출(yjjung@kothea.or.kr)

평가·우대사항 · 평가 항목: 항목: 적합성 / 비중: 15 / 설명: 신청자격 요건(소재지, 업종 등) 충족 여부 (5점), 신청 지원분야(Ⅱ장 1~6번)와 신청 품목·내용의 부합성 (10점) · 항목: 내용 및 범위 / 비중: 25 / 설명: 신청 품목의 개발단계 및 현황 설명의 구체성 (10점), 신청 시험·인증 항목 선정의 타당성(해당 규격 적용 근거) (10점), 추진일정·수행계획의 실현 가능성 (5점) · 항목: 필요성 / 비중: 20 / 설명: 자체 해결의 한계(비용·전문인력·장비 부족 등) (10점), 인증 미획득 시 예상되는 손실(시장진입 지연 등) 및 지원 시급성 (10점) · 항목: 기업역량 / 비중: 20 / 설명: 재무건전성(재무제표, 신용평가등급) (8점), 기술역량(보유 인증·특허·기존 실적) (8점), 사업 수행조직·인력의 적정성 (4점) · 항목: 기대효과 / 비중: 20 / 설명: 인증 획득을 통한 사업화·매출 기여 가능성 (10점), 창원지역 산업 파급효과(고용, 지역기업 연계 등) (5점), (해당 시) 업종전환 실현 가능성 및 기여도 (5점) · 항목: 동점자 처리 기준 / 설명: 종합평점이 동일한 경우, 다음 순서에 따라 점수가 높은 기업을 우선 선정함: ① 필요성 → ② 내용 및 범위 → ③ 기업역량 → ④ 기대효과. 위 순서에 따른 평가요소까지 모두 동점인 경우, 평가위원회 재평가를 통해 선정함. 평가결과는 평가절차 및 결과의 타당성 등에 대한 내부 심의를 거쳐 최종 선정 대상 기업을 확정함.

선정 후 의무 · 산출물: 시험성적서 · 평가보고서 · 성능인정서 · 사전검토결과서 · 식약처민원캡처 · 지원결과보고서 / 보고 일정: 지원사업 종료 후 5년간 지원받은 제품에 대한 자료 및 성과활용 실적이 포함된 성과활용 자료 등 제출이 요구될 수 있음 / 감사 여부: 해당 없음

추가 공고 자료·출처·유의사항

사업 개요

모집 기간
2026.09.01 · 값 충돌 (후보: 2026.09.18 / 2026.09.01) ~ 2026.11.30
추진 기관
(사)범부처통합헬스케어협회
일정 조건·예외
접수 시작: 2026-09-01 / 접수 마감: 2026-11-30 / 공고 게시 시작: 2026-09-01 / 공고 게시 종료: 2026-11-30 / 공고 게시일: 2026-09-01
근거 문서
문서 역할 미확인 · 붙임_2._의료기기·바이오_부품·모듈_인증시험_기술지원_지원신청서.hwpx · https://www.bizinfo.go.kr/cmm/fms/getImageFile.do?atchFileId=FILE_000000000775484&fileSn=0
근거 문서
문서 역할 미확인 · 붙임_3._의료기기·바이오_부품·모듈_인증시험_기술지원_기타서식_20260930.hwpx · https://www.bizinfo.go.kr/cmm/fms/getImageFile.do?atchFileId=FILE_000000000775484&fileSn=1
근거 문서
문서 역할 미확인 · 붙임_1._의료기기·바이오_부품·모듈_인증시험_기술지원_기업모집공고문(수정공고)_20260930.pdf · https://www.bizinfo.go.kr/cmm/fms/getImageFile.do?atchFileId=FILE_000000000775483&fileSn=0

지원 대상

① 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료·바이오 산업을 영위하고 있거나 의료·바이오산업으로 전환 예정인 전·후방 기업 등 . ② 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사·공장·연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료·바이오 관련 기업 ※ 지역이전예정기업은[서식6 기업이전확약서]를필수적으로제출하여야함 · 값 충돌 (후보: ① 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료·바이오 산업을 영위하고 있거나 의료·바이오산업으로 전환 예정인 전·후방 기업 등. ② 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사·공장·연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료·바이오 관련 기업 ※ 지역이전예정기업은[서식6 기업이전확약서]를필수적으로제출하여야함 / ① 공고일 기준 사업자등록증상 본사, 지사, 공장 또는 기업부설연구소 중 1개 이상이 경상남도 창원특례시에 소재하고 관내 의료·바이오 산업을 영위하고 있거나 의료·바이오산업으로 전환 예정인 전·후방 기업 등 . ② 공고일 기준 창원특례시 외 지역에 소재하나, 협약체결일로부터 사업 종료일 전까지 본사·공장·연구소 중 1개 이상을 창원특례시로 이전할 예정인 의료·바이오 관련 기업 ※ 지역이전예정기업은[서식6 기업이전확약서]를필수적으로제출하여야함)

분야
C21 · C25 · C26 · C27 · C28 · M70 · M71 · M72 · Q86 · 값 충돌 (후보: C10 · C11 · C12 · C13 · C14 · C15 · C16 · C17 · C18 · C19 · C20 · C21 · C22 · C23 · C24 · C25 · C26 · C27 · C28 · C29 · C30 · C31 · C32 · C33 · J63 · M70 · M71 · M72 · Q86 / C21 · C25 · C26 · C27 · C28 · M70 · M71 · M72 · Q86)

지원 내용

자부담·금액 조건
기재 금액 (역할 미지정): 15000000

선정 평가

평가 항목

  • 적합성 · 15점

    신청자격 요건(소재지, 업종 등) 충족 여부 (5점), 신청 지원분야(Ⅱ장 1~6번)와 신청 품목·내용의 부합성 (10점)

  • 내용 및 범위 · 25점

    신청 품목의 개발단계 및 현황 설명의 구체성 (10점), 신청 시험·인증 항목 선정의 타당성(해당 규격 적용 근거) (10점), 추진일정·수행계획의 실현 가능성 (5점)

  • 필요성 · 20점

    자체 해결의 한계(비용·전문인력·장비 부족 등) (10점), 인증 미획득 시 예상되는 손실(시장진입 지연 등) 및 지원 시급성 (10점)

  • 기업역량 · 20점

    재무건전성(재무제표, 신용평가등급) (8점), 기술역량(보유 인증·특허·기존 실적) (8점), 사업 수행조직·인력의 적정성 (4점)

  • 기대효과 · 20점

    인증 획득을 통한 사업화·매출 기여 가능성 (10점), 창원지역 산업 파급효과(고용, 지역기업 연계 등) (5점), (해당 시) 업종전환 실현 가능성 및 기여도 (5점)

  • 동점자 처리 기준

    종합평점이 동일한 경우, 다음 순서에 따라 점수가 높은 기업을 우선 선정함: ① 필요성 → ② 내용 및 범위 → ③ 기업역량 → ④ 기대효과. 위 순서에 따른 평가요소까지 모두 동점인 경우, 평가위원회 재평가를 통해 선정함. 평가결과는 평가절차 및 결과의 타당성 등에 대한 내부 심의를 거쳐 최종 선정 대상 기업을 확정함.

가점 항목

가점 항목이 확인되지 않았습니다. 공고 원문을 확인해 주세요.

사후 관리

○ 수행 내용에 따른 결과물* 및 성과 관리 산출물을 제출해야 함 / ※ 결과물예시: 시험성적서, 평가보고서, 성능인정서, 사전검토결과서, 식

유의사항

신청 방법·서류·예외
신청 방법: online / 신청 절차: 담당자 이메일로 제출(yjjung@kothea.or.kr)

조건별 판단과 근거

확인할 기업 정보나 판정 근거가 아직 없습니다. 자격 확인에서 조건별 정보를 확인하거나 보완해 주세요.

공고의 평가·우대 항목에 지식재산·인증 관련 내용이 있습니다.

  • 공고 평가 항목: '…용평가등급) (8점), 기술역량(보유 인증·특허·기존 실적) (8점), 사업 수행조직·인력의 적정성 (4점)'

해당 여부는 공고문에서 확인해 주세요.

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자격 확인 → 평가 포인트 확인 → 초안 작성 흐름으로 바로 이어집니다.

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